Nieuws en onderwerpen

Aug 22, 2017

Reageren op verschillende monsters met één instrument

Binnenkort nieuw diabetestestinstrument op de markt

- Testen met hoge snelheid aan 24 sec. per monster bereikt/Functie voor detectie hemoglobinevariant geïmplementeerd als standaardfunctie-

Op maandag 28 augustus 2017 brengt ARKRAY, Inc. de nieuwe glycohemoglobine-analysator ADAMS A1c HA-8190V voor medische faciliteiten in het hele land op de markt. Dit nieuwe instrument is uitgerust met functies voor meting met hoge nauwkeurigheid van hemoglobine A1c (HbA1c)^*1 door middel van de HPLC-methode^*2 en de scheiding (detectie) van hoogfrequente varianten van hemoglobine^*3 voor het nauwkeuriger, gemakkelijker en handiger meten van verschillende monsters. Voor het testen van HbA1c werd een meting met hoge snelheid aan 24 sec. per monster bereikt waarbij wordt beantwoord aan een toenemende vraag naar HbA1c-meting bij diabetestests.

In Japan is het aantal diabetespatiënten gestegen naar ca. 7,2 miljoen (9de plaats in de wereld)^*4 en in deze situatie is de vroegtijdige opsporing en behandeling van diabetes van cruciaal belang. Op het vlak van diabetestests wordt hemoglobine A1c (HbA1c) gebruikt als een marker die de gemiddelde bloedglucosewaarde in de afgelopen 1 tot 2 maanden toont. Deze waarde wordt erkend als een belangrijke indicator voor de diagnose en behandeling van diabetes. Na recente vorderingen in de globalisering, bezoeken nu ook meer patiënten met hemoglobinevarianten die de HbA1c-meetwaarde beïnvloeden de medische faciliteiten in Japan. In deze omstandigheden en met het oog op een meer nauwkeurige diagnose, is er in ziekenhuizen een grotere behoefte om hemoglobinevarianten te kunnen detecteren.

Als een testinstrument dat reageert op hemoglobinevarianten, verkoopt ARKRAY de grote ADAMS A1c HA-8180V en ADAMS A1c HA-8180T als sinds 2014 en de compacte ADAMS A1c Lite HA-8380V sinds 2016 in Japan. Het nieuwe product ADAMS A1c HA-8190V is een opvolger van ADAMS A1c HA-8180V. Dit model is uitgerust met twee modi, waaronder de HbA1c-meting en de scheiding (detectie) van hemoglobinevarianten als een standaardfunctie. De tijd voor de HbA1c-meting (fast mode) is nagenoeg gehalveerd van 48 sec. naar 24 sec. en de tijd voor het meten van de hemoglobinevariant (variant mode) is ook verkort van 90 sec. naar 58 sec. waarbij wordt gereageerd op een toename van de HbA1c-testfrequentie bij diabetestests. De bruikbaarheid werd eveneens verbeterd door het toevoegen van aan automatische uitlijningsfunctie voor monsterbuisjes en een aanraakscherm.

Als pioneer op het vlak van diabetestests, zal ARKRAY het portfolio van verwante producten blijven uitbreiden, ernaar streven het bewustzijn van het belang van nieuwe tests zoals de meting van hemoglobinevarianten, te verspreiden en bij te dragen tot de diagnose en behandeling in de meer gediversifieerde frontlinies van medische faciliteiten voor diabetici.

Productkenmerken

Hoge precisie en snelle metingen

・Met de HPLC-methode zijn uiterst nauwkeurige HbA1c-metingen en de detectie van hemoglobinevarianten mogelijk.

・Er zijn twee meetmodi beschikbaar; HbA1c kan worden gemeten aan 24 sec. per monster met de snelle modus en hemoglobinevarianten (HbS, HbC, HbE en HbD) kunnen worden gescheiden (gedetecteerd) aan 58 sec. per monster. Door middel van een systeemverbinding is het mogelijk automatisch te schakelen tussen de meetmodi per monster. Gegevens kunnen snel worden teruggekoppeld vóór een medisch consult of naar een klinisch team.

・Als meetresultaten worden gefractioneerde analyseresultaten van de hemoglobine uitgevoerd in de vorm van informatie over elke piek of elk chromatogram wat helpt bij het beoordelen van de resultaten. Naast de uitvoer van NGSP-waarden kunnen ook IFCC-gegevens worden uitgevoerd.

・Wanneer HbF-waarden hoog zijn, wat de berekening van HbA1c beïnvloedt, wordt automatisch een correctie uitgevoerd^*5.

Verbeterde bruikbaarheid

・Tijdens het lezen van de barcode worden de monsterbuisjes automatisch geroteerd. Hierdoor is het niet langer nodig zelf de monsterbuisjes uit te lijnen.

・ Het bedieningspaneel is uitgerust met een 7” kleuren-LCD met aanraakscherm. Via het drukgevoelige aanraakscherm kunnen gebruikers het instrument, zelfs met rubberen handschoenen, bedienen.

・De kolom en voorfilter zijn geïntegreerd in één design zodat de voorfilter niet afzonderlijk moet worden vervangen.

・Wat betreft dagelijks onderhoud, kunnen verbruiksproducten gemakkelijk worden vervangen zonder enig gereedschap.

Uitgerust met beheerfuncties

・Door de barcode die op het reagens is gemarkeerd te lezen, is het mogelijk de gegevens van lotnummers en vervaldatums te beheren.

・ Het is mogelijk de naam van de operator af te drukken en te registreren op het meetresultaat door vooraf de operator-id te registreren.

Verbinding met instrument voor glucosemeting is mogelijk

・Verbinding met de glucose-analysator ADAMS Glucose GA-1172 biedt een simultane meting van HbA1c en glucosespiegels die cruciaal zijn voor het testen van diabetes en draagt bij tot snellere tests en een hogere operationele efficiëntie.

Terminologie

*1 HbA1c (hemoglobine A1c)
HbA1c wordt gevormd wanneer hemoglobine in rode bloedcellen zich bindt met suiker en is een marker voor het identificeren van de gemiddelde bloedglucoseconcentratie in de afgelopen één tot twee maanden. Met de herziening in 2010 van de diagnostische criteria voor diabetes in Japan en de wereldwijde standaardisering van HbA1c-niveaus in 2012, is deze marker nu gepositioneerd als een belangrijk testitem voor de monitoring van bloedsuikerspiegels in de behandeling en diagnose van diabetes. Daarnaast is er op het voorfront waar diabetes wordt getest, naast de bloedsuikermetingen (bloedglucose), een grotere behoefte voor een onmiddellijke meting van HbA1c.

*2 HPLC-methode (High-performance Liquid Chromatography = hogedrukvloeistofchromatografie)
HPLC-methode wordt gebruikt voor het scheiden van verschillende componenten in een mengsel en het berekenen van de verhouding van elk materiaal. Hiermee kan ook HbA1c met een hoge nauwkeurigheidsgraad worden gemeten. ARKRAY ontwikkelde al in 1981 de eerste specifieke HbA1c-analysator die gebruik maakt van HPLC, wat nog steeds op grote schaal wordt gebruikt in medische faciliteiten.

*3 Hemoglobinevariant
Genetische mutaties resulteren in het vervangen van constituerende aminozuren in de hemoglobine binnenin de rode bloedcellen. Dit beïnvloedt de 3D-structuur van de hemoglobine. Er zijn verschillende types van hemoglobinevarianten. Enkele bekende types zijn HbS, HbC, HbE en HbD. Hoewel er wordt gezegd dat veel mensen die hemoglobinevarianten hebben van het Zuidoost-Aziatisch en Afrikaans type zijn, wordt er ook gezegd dat een op elke 2.000 tot 3.000 Japanners hemoglobinevarianten heeft. Naarmate het aantal buitenlandse patiënten toeneemt in de toekomst, wordt ook een grotere behoefte aan de detectie van hemoglobinevarianten, vooral in stedelijke gebieden, voorzien.

*4 Geschat aantal diabetespatiënten
Bron: Internationale Diabetes Federatie. IDF Diabetes Atlas, 7th edn.　Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2015

*5 Automatische correctie van verhoogde HbF (hemoglobine F)
HbF is een type van normale hemoglobine, zoals HbA (hemoglobine A), en het vormt de meerderheid van hemoglobine in het embryonale stadium. Na de geboorte daalt de samenstelling van HbF in overeenstemming met een toename van HbA en na ca. 6 maanden tot 1 jaar na de geboorte neemt het HbF-gehalte nog maar 1% in van de totale hemoglobine in het lichaam.
In monsters met verhoogde HbF-gehalten is er een trend waarbij de HbA1c-meting negatief wordt beïnvloed door de HbF, wat resulteert in een lager meetresultaat dan de werkelijke HbA1c-waarde. Door de toepassing van een automatische correctie op de metingen, is het mogelijk meetresultaten te verkrijgen die dichter bij de werkelijke HbA1c-waarde liggen. (Resultaten worden berekend als referentiewaarden)

Overzicht van de of ADAMS A1c HA-8190V

Naam	ADAMS A1c HA-8190V
Releasedatum	Maandag 28 augustus 2017
Specificaties
Meting doel	Volbloed of hemolysaten
Testitem	HbA1c (Stabiele HbA1c), HbF (in de variantmodus, HbS en HbC gescheiden, en HbE en HbD gedetecteerd.)
Meetprincipe	Omgekeerde fase partitie kationenuitwisselingschromatografie
Monstergrootte	Monsterbuisje: 10mm of hoger vanaf de onderkant van het monsterbuisje Monsterbeker: 400μL of meer
Verwerkingssnelheid	Fast mode: 24 sec. per monster Variant mode: 58 sec. per monster
Stroomverbruik	300VA
Afmetingen	530 mm (B) X 530 mm (D) X 530 mm (H) *Exclusief uitstekende delen, pakken elueermiddel en een fles hemolysespoeloplossing
Gewicht	Hoofdeenheid: ca. 41 kg Samplereenheid: ca. 4 kg

※ Ontwikkeld in samenwerking met SEKISUI MEDICAL Co., Ltd.

Dit product zal worden verkocht via ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. is de distributeur van ARKRAY, Inc. in Japan.