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Aug 22, 2017

Traitement de divers échantillons avec un seul instrument

Commercialisation d'un nouvel instrument de dépistage du diabète

– Test à grande vitesse (24 secondes par échantillon) / Fonction de détection d'hémoglobine variable mise en œuvre en standard.

Le lundi 28 août 2017, ARKRAY, Inc. commercialisera le nouvel analyseur de glycohémoglobine ADAMS A1c HA-8190V pour les établissements médicaux du pays. Ce nouvel appareil est équipé de fonctions de mesure de haute précision de l'hémoglobine A1c (HbA1c)^*1 par la méthode HPLC^*2 et de séparation (détection) de l'hémoglobine variante à haute fréquence^*3 pour mesurer divers échantillons de manière plus précise, plus facile et plus pratique. Pour le test de l'HbA1c, la mesure à haute vitesse de 24secondes par échantillon a été atteinte, ce qui répond à une demande croissante pour la mesure de l'HbA1c dans les tests de diabète.

Au Japon, le nombre de patients diabétiques a atteint environ 7,2 millions de personnes (au 9e rang mondial)^*4 et dans ce contexte, la détection et le traitement précoces du diabète sont absolument essentiels. Dans le domaine du dépistage du diabète, l'hémoglobine A1c (HbA1c) est utilisée comme un marqueur qui reflète la valeur moyenne de la glycémie au cours des 1 à 2 derniers mois. Cette valeur est reconnue comme un indicateur important pour le diagnostic et le traitement du diabète. Suite aux récents progrès réalisés dans le cadre de la mondialisation, de plus en plus de patients présentant une hémoglobine variante qui affecte la valeur de mesure de l'HbA1c se rendent également dans des établissements médicaux au Japon. Dans ces conditions, la détection de l'hémoglobine variante dans les hôpitaux est d'autant plus nécessaire que le diagnostic est plus précis.

À titre d'instrument de test répondant à la variante de l'hémoglobine, ARKRAY commercialise les gros modèles ADAMS A1c HA-8180V et ADAMS A1c HA-8180T depuis 2014, et le modèle compact ADAMS A1c Lite HA-8380V depuis 2016 au Japon. Le nouveau produit ADAMS A1c HA-8190V est le successeur de l'ADAMS A1c HA-8180V. Cet appareil est équipé de deux modes comprenant la mesure de l'HbA1c et la séparation de l'hémoglobine variante (détection) en standard. Le temps de mesure de l'HbA1c (fast mode) est approximativement divisé par deux, passant de 48 à 24 secondes, et le temps de mesure de l'hémoglobine variante (variant mode) est également réduit de 90 à 58 secondes, répondant ainsi à l'augmentation de la fréquence des tests d'HbA1c dans les tests de diabète. La convivialité a également été améliorée par l'ajout d'une fonction d'alignement automatique des tubes à échantillons et d'un écran tactile.

En tant que pionnier des tests de dépistage du diabète, ARKRAY continuera d'étendre son portefeuille de produits connexes, s'efforcera de faire prendre conscience de l'importance de nouveaux tests tels que la mesure de la variante de l'hémoglobine et contribuera au diagnostic et au traitement dans les installations médicales plus diversifiées du diabète.

Caractéristiques du produit

Haute précision et mesures rapides

・Grâce à la méthode HPLC, il est possible d’effectuer une mesure de grande précision de l'HbA1c ainsi que la détection des hémoglobines variantes.

・Deux modes de mesure sont disponibles ; l'HbA1c peut faire l’objet d'une mesure en 24 secondes par échantillon grâce au mode rapide, et la séparation des hémoglobines variantes (HbS, HbC, HbE et HbD) est réalisable (détection) en 58 secondes par échantillon. La connexion au système permet de commuter automatiquement les modes de mesure par échantillon. Ces données peuvent être rapidement transmises avant la consultation médicale ou à l'équipe clinique.

・Comme les résultats de mesure, les résultats de l'analyse de l'hémoglobine fractionnée sont présentés sous forme d'informations sur chaque pic ou chromatogramme, ce qui facilite l'évaluation des résultats. La sortie des données IFCC est possible en plus des valeurs NGSP.

・Une correction est automatiquement effectuée^*5 lorsque les valeurs HbF sont élevées, ce qui affecte le calcul de l'HbA1c.

Amélioration de la convivialité

・Les tubes à échantillons sont automatiquement mis en rotation au cours du processus de lecture du code-barres. Il n'est donc plus nécessaire de procéder à l'alignement des tubes d'échantillon.

・Le panneau de commande est équipé d'un écran LCD tactile couleur de 7 pouces. L'écran tactile sensible à la pression permet aux utilisateurs d'utiliser l'instrument même avec des gants en caoutchouc.

La colonne et le pré-filtre sont incorporés dans un design unique, de sorte qu’il n'est donc pas nécessaire de remplacer le pré-filtre séparément.

・Comme pour l'entretien quotidien, les consommables se remplacent facilement, sans le moindre outil.

Équipé de fonctions de gestion

・La lecture du code-barres marqué sur le réactif permet de gérer l'enregistrement des numéros de lot et des dates de péremption.

・Vous pouvez imprimer et enregistrer le nom de l'opérateur sur le résultat de la mesure en enregistrant au préalable l'ID de l'opérateur.

Possibilité de connexion avec un instrument de mesure du glucose

・La connexion avec l'analyseur de glucose ADAMS Glucose GA-1172 permet de mesurer simultanément les taux de HbA1c et de glucose. Il s’agit là d’un élément crucial pour le dépistage du diabète et contribue à des tests plus rapides et à une plus grande efficacité opérationnelle.

Terminologie

*1 HbA1c (hémoglobine A1c)
L'HbA1c se forme lorsque l'hémoglobine contenue dans les globules rouges se combine avec le glucose. Il s'agit d'un marqueur permettant d'identifier la concentration moyenne de glucose dans le sang au cours des un à deux derniers mois. Depuis la révision en 2010 des critères de diagnostic du diabète au Japon et la normalisation mondiale des taux d'HbA1c en 2012, ce marqueur se positionne désormais comme un élément clé du contrôle de la glycémie dans le traitement et le diagnostic du diabète. En conséquence, il apparaît nécessaire, aux premières lignes du dépistage du diabète, de mesurer immédiatement l'HbA1c en plus de la mesure de la glycémie (taux de sucre dans le sang).

*2 Méthode HPLC ( méthode de chromatographie liquide à haute performance)
La méthode HPLC est une méthode permettant de séparer les différents composants d'un mélange et de calculer le rapport de chaque matière. Elle permet également de mesurer la HbA1c avec un haut degré de précision. En 1981, ARKRAY a développé le premier analyseur HbA1c au monde utilisant la HPLC, qui est toujours largement utilisé dans les établissements médicaux.

*3 Hémoglobine
variante Les mutations génétiques entraînent le remplacement des acides aminés constitutifs de l'hémoglobine à l'intérieur des globules rouges.. Ce phénomène influe sur la structure 3D de l'hémoglobine. Il existe un certain nombre de types différents d'hémoglobine variante. Parmi celles-ci, les HbS, HbC, HbE et HbD sont bien connues. Bien que la plupart des personnes présentant une variante de l'hémoglobine soient des personnes originaires d'Asie du Sud-Est et d'Afrique, il semblerait qu'un Japonais sur 2000 à 3000 en soit atteint. Avec l'augmentation du nombre de patients étrangers à l'avenir, on prévoit un besoin accru de détection des variantes de l'hémoglobine, principalement dans les zones urbaines.

*4 Estimation du nombre de patients diabétiques
Source : International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 7th edn.　Brussels, Belgique : International Diabetes Federation, 2015

*5 Correction automatique de la HbF (hémoglobine F) élevée
La HbF est un type d'hémoglobine normale, similaire à l'HbA (hémoglobine A), et constitue la majorité de l'hémoglobine au stade embryonnaire. Après la naissance, la composition de la HbF diminue en conséquence de l'augmentation de la HbA et, après environ 6 mois à 1 an après la naissance, le taux de HbF représente environ 1 % de l'hémoglobine totale du corps.
Dans les échantillons qui présentent des niveaux élevés d'HbF, on observe une tendance selon laquelle la mesure de la HbA1c est affectée par la HbF, ce qui entraîne un résultat de mesure inférieur à la valeur réelle de l'HbA1c. Grâce à l'application d'une correction automatique des mesures, il est possible d'obtenir des résultats de mesure plus proches de la valeur réelle de l'HbA1c. (Les résultats sont calculés en tant que valeurs de référence.)

Synthèse de l'ADAMS A1c HA-8190V

Nom	ADAMS A1c HA-8190V
Date de commercialisation	Lundi 28 août 2017
Caractéristiques techniques
Cible de mesure	Sang total ou hémolysats
Élément de test	HbA1c (HbA1c stable), HbF (en mode variante, HbS et HbC séparées, et HbE et HbD détectées)
Principe de mesure	Chromatographie d'échange de cations par partage en phase inversée
Taille de l’échantillon	Tube à échantillon : 10 mm ou plus à partir du fond du tube à échantillon Cupule à échantillon : 400 μL ou plus
Vitesse de traitement	Fast mode : 24 s par échantillon Variant mode : 58 s par échantillon
Consommation électrique	300VA
Dimensions	530 mm (L) X 530 mm (P) X 530 mm (H) *à l'exclusion des parties saillantes, des packs d'éluant et du flacon de solution de lavage pour hémolyse.
Poids	Unité principale : environ 41 kg Unité d'échantillonnage : environ 4 kg

※ Développé conjointement avec SEKISUI MEDICAL Co., Ltd.

Ce produit sera commercialisé par ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. est le distributeur de ARKRAY, Inc. au Japon.