Actualités et rubriques

Fournir un traitement du diabète de meilleure qualité à un plus grand nombre d’établissements médicaux
Grâce à sa haute précision, à son faible encombrement et à sa vitesse élevée, il permet d’établir des rapports sur les résultats des tests à mi-traitement
Un nouvel instrument de test du diabète est sur le point d’être commercialisé

« The Lab 001 », commercialisé par ARKRAY Inc. (ci-après ARKRAY), sera le premier d’une série de produits « The Lab », dont la marque a été créée en mai de cette année. Les cartouches de réactifs dédiées « The Lab 001 A1C HD », développées grâce à l’application de techniques de microfabrication, permettent de mesurer l’hémoglobine A1c par électrophorèse capillaire. Elles fournissent ainsi des résultats en 90 secondes, comparables à ceux des instruments de grande taille qui utilisent la méthode HPLC^*3, tout en offrant un faible encombrement. « The Lab 001 » a également la capacité de séparer (détecter) l’hémoglobine variante^*4 (qui peut affecter les résultats de la mesure de la HbA1c), ce qui permet de mesurer avec précision des échantillons de plus en plus divers.

Il ressort de ce qui précède que « The Lab 001 » est un instrument supérieur aux instruments de taille similaire en termes d’évaluation globale de la précision et de la vitesse de mesure. Les tests peuvent être effectués avec un microvolume (1,5 µL) de sang prélevé au bout du doigt, ce qui permet de réduire au minimum la charge physique imposée au patient. Par ailleurs, les cartouches jetables qui peuvent être stockées à température ambiante et ne nécessitent que l’application directe de l’échantillon et du paramètre sur l’instrument pour commencer la mesure, réduisent la charge de travail du personnel clinique.

Le nombre actuel de patients diabétiques au Japon s’élève à 3,29 millions et si l’on ajoute le nombre de patients fortement soupçonnés d’être diabétiques, il dépasse les 10 millions^*5. Le nombre de patients continuera à augmenter, tout comme le vieillissement de la société japonaise, ce qui signifie que le besoin de coopération entre les spécialistes du diabète et les médecins de soins primaires, ainsi que le besoin de coopération entre les infirmières, les diététiciens et les pharmaciens, etc.
Depuis sa planification initiale, « The Lab 001 » a bénéficié de 17 années d’investissement. Il fournit non seulement des résultats simples, rapides et précis aux cliniques du diabète, mais contribue également à la qualité des soins du diabète dans de nombreux établissements médicaux.

ARKRAY entend poursuivre son travail de pionnier dans le domaine du dépistage du diabète et concevoir des systèmes de test plus utiles pour un plus grand nombre d’établissements médicaux.

Caractéristiques principales

○  Facile à utiliser
La mesure peut être effectuée uniquement en appliquant 1,5 µL de sang provenant du bout du doigt du patient sur une cartouche de réactif jetable et en la paramétrant sur l’instrument.

○  Grande convivialité
Aucun liquide n’est produit, et un entretien quotidien compliqué n’est pas nécessaire. En outre, la cartouche peut être conservée à température ambiante.

Principe de mesure

Electrophorèse capillaire
Avec cette méthode, une haute tension est appliquée à un capillaire rempli de solution d’électrophorèse, dans lequel l’échantillon est introduit. En procédant ainsi, il est possible d’utiliser la différence de vitesse de chaque constituant contenu dans l’échantillon pour les séparer. Dans le cas du « The Lab 001 », l’utilisation d’une méthode unique impliquant l’application de l’électrophorèse capillaire permet de réaliser une séparation très efficace de chaque type d’hémoglobine en utilisant la différence de leurs charges électriques.

Terminologie

*1 L’hémoglobine A1c est un indicateur de la glycémie moyenne des 1 à 2 derniers mois. La HbA1c se forme lorsque l’hémoglobine contenue dans les globules rouges se combine au glucose.

*2 Technologie de fabrication dans laquelle de minuscules protubérances, rainures, trous, etc. sont formés sur un matériau

*3 La CLHP est une méthode permettant de séparer les différents constituants en chaque élément et de calculer leur proportion par rapport à l’ensemble. Elle est utilisée comme méthode de haute précision pour mesurer la HbA1c.ARKRAY a développé le premier analyseur d’hémoglobine A1c au monde utilisant la HPLC en 1981, qui est encore largement utilisé dans les établissements médicaux aujourd’hui.

*4 Les mutations génétiques entraînent le remplacement des acides aminés constitutifs de l’hémoglobine à l’intérieur des globules rouges. Ce phénomène influe sur la structure 3D de l’hémoglobine. Il existe un certain nombre de types différents d’hémoglobine variante. Parmi celles-ci, les HbS, HbC, HbE et HbD sont bien connues. Bien que la plupart des personnes présentant une variante de l’hémoglobine soient des personnes originaires d’Asie du Sud-Est et d’Afrique, il semblerait qu’un Japonais sur 2000 à 3000 en soit atteint. Le nombre de patients augmentant dans le monde entier à l’avenir, on prévoit un besoin accru de détection des variantes d’hémoglobine.

*5 Références : The Ministry of Health, Labour and Welfare, « Overview of the 2017 Patient Survey »

Présentation du produit

Ce produit sera commercialisé par ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. est le distributeur d’ARKRAY au Japon.