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Ago 22, 2017

Procese varias muestras con un solo instrumento

Próximo lanzamiento de un nuevo instrumento para pruebas de diabetes

Realiza análisis a gran velocidad, en solo 24 segundos por muestra, e incluye de serie una función para detectar hemoglobinas variantes

ARKRAY, Inc. lanzará el nuevo analizador de glicohemoglobina ADAMS A1c HA-8190V para centros médicos de todo el país el lunes, 28 de agosto del 2017. Este nuevo instrumento está equipado con funciones para analizar con gran precisión la hemoglobina A1c (HbA1c)^*1 utilizando el método de HPLC^*2 y para separar (detectar) las hemoglobinas variantes^*3 más frecuentes, lo que permite analizar diferentes muestras de una manera más precisa, cómoda y sencilla. Es capaz de realizar pruebas de HbA1c a gran velocidad, en solo 24 segundos por muestra, por lo que responde a la creciente demanda de análisis de HbA1c en las pruebas de diabetes.

En Japón, el número de pacientes con diabetes ha ascendido a unos 7,2 millones de personas (ocupa el 9.º puesto del mundo)^*4. En esta situación, la detección y el tratamiento tempranos de la diabetes son absolutamente esenciales. En el campo de las pruebas de la diabetes, la hemoglobina A1c (HbA1c) se usa como un marcador que refleja el promedio de glucosa en sangre durante los últimos 1-2 meses. Este valor se considera un importante indicador para el diagnóstico y el tratamiento de la diabetes. Asimismo, debido a los recientes avances de la globalización, últimamente están acudiendo a los centros médicos japoneses más pacientes con hemoglobinas variantes, que afectan a los valores de los análisis de HbA1c. En estas circunstancias, para poder realizar un diagnóstico más preciso, ahora hay una mayor necesidad de detectar las hemoglobinas variantes en los hospitales.

ARKRAY comercializa en Japón tres instrumentos de pruebas que responden a las hemoglobinas variantes: desde el año 2014, ADAMS A1c HA-8180V y ADAMS A1c HA-8180T, de grandes dimensiones, y desde el 2016, ADAMS A1c Lite HA-8380V, de tamaño compacto. El nuevo producto ADAMS A1c HA-8190V es el sucesor del ADAMS A1c HA-8180V. Este modelo dispone de dos modos como funciones de serie: el análisis de HbA1c y la separación (detección) de hemoglobinas variantes. Con el modo rápido (fast mode), el análisis de HbA1c tarda aproximadamente la mitad que antes, ha pasado de 48 a 24 segundos, y el tiempo que requiere el análisis de las hemoglobinas variantes (variant mode) también se ha reducido de 90 a 58 segundos, ahora que ha aumentado la frecuencia de las pruebas de HbA1c en el diagnóstico de la diabetes. Por otra parte, se ha mejorado la usabilidad añadiendo una función de alineación automática para tubos de muestras y una pantalla táctil.

ARKRAY seguirá ampliando la gama de productos relacionados, como pionera en las pruebas de diabetes, continuará defendiendo la importancia de las pruebas más recientes, como el análisis de las hemoglobinas variantes, y contribuirá al diagnóstico y el tratamiento de la diabetes en los centros médicos, ahora con un público más diversificado.

Características del producto

○ Análisis rápidos y de gran precisión

・Con el método de HPLC, se puede analizar la HbA1c de manera muy precisa y detectar hemoglobinas variantes.

・Dispone de dos modos de medición: la HbA1c se puede medir en 24 segundos por muestracon fast mode, y las hemoglobinas variantes (HbS, HbC, HbE y HbD) se pueden separar (detectar) en 58 segundos por muestra. Mediante la conexión del sistema, se puede cambiar automáticamente de modo de medición según la muestra. Los datos se pueden transferir rápidamente al personal clínico o antes de una consulta médica.

・Tras el análisis, se indican los resultados de la hemoglobina en fracciones, como información sobre cada pico o cromatograma, para ayudar a evaluar los datos obtenidos. Se pueden proporcionar datos según la escala de la IFCC, además de los valores NGSP.

・Cuando alguno de los valores de HbF es alto, lo que afecta al cálculo de la HbA1c, se aplica automáticamente una corrección^*5.

○ Usabilidad mejorada

・Durante el proceso de lectura de códigos de barras, los tubos de muestras se giran automáticamente. Por ello, ya no es necesario dedicar tiempo y esfuerzo a alinear los tubos de muestras.

・El panel de control cuenta con una pantalla LCD táctil a color de 7 pulgadas. Dicha pantalla es sensible a la presión y permite manejar el instrumento incluso con guantes de goma.

・La columna y el prefiltro están integrados en un mismo diseño, por lo que no es necesario reemplazar el prefiltro por separado.

・Para el mantenimiento diario, los consumibles se pueden reemplazar fácilmente y sin necesidad de herramientas.

○ Equipado con funciones de gestión

・Mediante la lectura del código de barras marcado en el reactivo, se puede gestionar el registro de números de lote y fechas de caducidad.

・Se puede imprimir y registrar el nombre del operador en el resultado de los análisis si se indica previamente su ID.

○ Permite la conexión con un glucómetro

・Si se conecta al analizador de glucosa ADAMS Glucose GA-1172, se pueden medir simultáneamente los niveles de HbA1c y de glucosa, fundamentales para las pruebas de diabetes. Esto también contribuye a agilizar las pruebas y a un uso más eficiente.

Terminología

*1 HbA1c (hemoglobina A1c)
La HbA1c se forma cuando la hemoglobina que hay dentro de los glóbulos rojos se combina con la glucosa, y es un marcador para identificar la concentración media de glucosa en sangre en los últimos 1-2 meses. Con la revisión del 2010 de los criterios de diagnóstico de la diabetes en Japón, y la estandarización de los niveles de HbA1c en todo el mundo en el año 2012, este marcador se ha posicionado como un elemento clave en las pruebas para controlar los niveles de azúcar en sangre y, así, diagnosticar y tratar la diabetes. Asimismo, ahora es más necesario analizar al instante la HbA1c además del azúcar en sangre (glucemia) en los centros de diagnóstico de la diabetes.

*2 Método de HPLC (método de cromatografía líquida de alto rendimiento)
El método de HPLC es un método para separar diversos componentes de una mezcla y calcular la proporción de cada material. También permite analizar la HbA1c con un alto grado de precisión. ARKRAY desarrolló el primer analizador específico de la HbA1c de todo el mundo utilizando la HPLC ya en 1981, que se sigue empleando hoy en día en multitud de centros médicos.

*3 Hemoglobina variante
Ciertas mutaciones genéticas hacen que se sustituyan diversos aminoácidos dentro de la hemoglobina que contienen los glóbulos rojos. Esto afecta a la estructura tridimensional de la hemoglobina. Existen diferentes tipos de hemoglobinas variantes. Algunas de las más conocidas son HbS, HbC, HbE y HbD. Aunque se piensa que muchas de las personas con hemoglobinas variantes proceden del Sudeste Asiático y África, también se sabe que uno de cada 2000-3000 japoneses tiene algún tipo de hemoglobina variante. A medida que vaya aumentando la cantidad de pacientes extranjeros, cada vez será más necesario detectar las hemoglobinas variantes, especialmente en las zonas urbanas.

*4 Número estimado de personas diabéticas
Fuente: International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 7.ª ed.　Bruselas, Bélgica: International Diabetes Federation, 2015

*5 Corrección automática de HbF (hemoglobina F) elevada
La HbF es uno de los tipos de hemoglobina normal, similar a la HbA (hemoglobina A), y conforma la mayor parte de la hemoglobina durante el periodo embrionario. Después de nacer, la proporción de HbF desciende al tiempo que se incrementa la HbA y, entre 6 meses y 1 año después del nacimiento, el nivel de HbF representa alrededor de un 1 % del total de hemoglobina del cuerpo.
En las muestras con niveles altos de HbF, se observa la tendencia de que la HbF influya negativamente en el análisis de la HbA1c, lo que hace que el valor resultante sea inferior al valor real de HbA1c. Aplicando una corrección automática a estos análisis, se pueden obtener resultados más cercanos al valor real de HbA1c. (Los resultados se calculan como valores de referencia)

Resumen de características de ADAMS A1c HA-8190V

Nombre	ADAMS A1c HA-8190V
Fecha de lanzamiento	Lunes, 28 de agosto del 2017
Especificaciones
Objetivo del análisis	Sangre entera o hemolizados
Parámetros de prueba	HbA1c (HbA1c estable), HbF (En variant mode, HbS y HbC se separan, y HbE y HbD se detectan.)
Fundamentos del análisis	Cromatografía de intercambio catiónico de partición en fase reversa
Tamaño de la muestra	Tubo de muestra: 10 mm o más desde el fondo del tubo de muestra Cubeta: 400 μl o más
Velocidad de procesamiento	Fast mode: 24 segundos por muestra Variant mode: 58 segundos por muestra
Consumo eléctrico	300 VA
Dimensiones	530 mm (an.) × 530 mm (pr.) × 530 mm (al.) *excluyendo las partes que sobresalen, los envases de eluyente y la botella de solución hemolizante.
Peso	Unidad principal: aprox. 41 kg Unidad del muestreador: aprox. 4 kg

※ Desarrollado conjuntamente con SEKISUI MEDICAL Co., Ltd.

Este producto se venderá a través de ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. es el distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón.