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Jul 24, 2019
The Lab 001 de ARKRAY Inc. (en adelante, “ARKRAY”) será el primero de la línea de productos The Lab, una marca creada en mayo de este año. Utilizando los cartuchos de reactivos específicos The Lab 001 A1C HD, desarrollados aplicando tecnologías de microfabricación, se analiza la hemoglobina A1c mediante electroforesis capilar. Este método permite obtener, en 90 segundos, resultados comparables a los de instrumentos de gran escala que emplean el método de HPLC*3, y en un espacio mucho más reducido. Además, The Lab 001 tiene la capacidad de separar (detectar) hemoglobinas variantes*4 (que pueden influir en los resultados de los análisis de HbA1c), de modo que permite medir con precisión muestras cada vez más diversas.
Con estas características, The Lab 001 demuestra ser un instrumento superior a los de su tamaño, en términos de precisión y velocidad de análisis en general. Permite realizar pruebas con un microvolumen (1,5 μL) de sangre tomada de la punta de un dedo, para reducir al mínimo la carga física a la que se somete el paciente. Además, los cartuchos desechables, que se pueden almacenar a temperatura ambiente, solo requieren que se aplique directamente la muestra y se coloque en el instrumento para empezar el análisis, por lo que ahorran trabajo al personal clínico.
El número actual de pacientes con diabetes en Japón ha ascendido a 3,29 millones y, si se suman los pacientes con sólidos motivos para sospechar que sufren diabetes, la cantidad supera los 10 millones*5. Estas cifras seguirán aumentando, al igual que el envejecimiento de la sociedad japonesa, por lo que también será mayor la necesidad de que cooperen los especialistas en diabetes y los médicos de atención primaria, así como los enfermeros, nutricionistas, farmacéuticos, etc.
Desde que empezamos a planificar la concepción de The Lab 001, le hemos dedicado 17 años. Este instrumento proporciona resultados sencillos, rápidos y precisos, y ayuda a ofrecer un tratamiento de la diabetes de gran calidad, tanto en clínicas como en muchos otros centros médicos.
ARKRAY seguirá trabajando a la vanguardia de las pruebas de diabetes y diseñando sistemas de análisis para que puedan utilizarlos más centros de atención médica.
○ Gran precisión
Al igual que el instrumento más reciente basado en el método de HPLC (ADAMS HA-8190V), The Lab 001 es capaz de detectar (separar) hemoglobinas variantes y proporcionar resultados más precisos.
○ Análisis rápidos
Los resultados de las pruebas se obtienen unos 90 segundos después de colocar el cartucho de reactivo, de modo que permite confirmar los resultados de las pruebas antes del tratamiento.
○ Facilidad de uso
Se pueden realizar análisis aplicando solo 1,5 μL de sangre, tomada de la punta del dedo del paciente, en un cartucho de reactivo desechable y colocándolo en el instrumento.
○ Gran usabilidad
No genera ningún líquido y no requiere un mantenimiento diario complicado. Además, el cartucho se puede guardar a temperatura ambiente.
Electroforesis capilar
En este método, se aplica una corriente de alta tensión a un capilar que contiene solución de electroforesis, donde se introduce la muestra. Al hacerlo, la diferencia de velocidad a la que se mueven los distintos elementos que contiene la muestra se puede usar para separarlos. En el caso de The Lab 001, emplear un método único basado en la electroforesis capilar permite lograr una separación muy eficiente de cada tipo de hemoglobina aprovechando las diferencias entre sus cargas eléctricas.
*1 La hemoglobina A1c sirve de indicador del nivel medio de azúcar en sangre durante los últimos 1-2 meses. La HbA1c se forma cuando la hemoglobina que hay dentro de los glóbulos rojos se combina con la glucosa.
*2 Una tecnología de fabricación con la que se forman minúsculos orificios, protuberancias, ranuras, etc., en un material.
*3 HPLC es un método que permite separar los distintos elementos y calcular su proporción respecto del total. Se usa como método de alta precisión para analizar la HbA1c. ARKRAY desarrolló el primer analizador específico de la hemoglobina A1c de todo el mundo utilizando la HPLC ya en 1981, que se sigue empleando hoy en día en multitud de centros médicos.
*4 Ciertas mutaciones genéticas hacen que se sustituyan diversos aminoácidos dentro de la hemoglobina que contienen los glóbulos rojos. Esto afecta a la estructura tridimensional de la hemoglobina. Existen diferentes tipos de hemoglobinas variantes. Algunas de las más conocidas son HbS, HbC, HbE y HbD. Aunque se piensa que muchas de las personas con hemoglobinas variantes proceden del Sudeste Asiático y África, también se sabe que uno de cada 2000-3000 japoneses tiene algún tipo de hemoglobina variante. A medida que vaya aumentando el número de pacientes de todo el mundo en el futuro, cada vez será más necesario detectar las hemoglobinas variantes.
*5 Referencias: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, “Resumen de la encuesta a pacientes del 2017”.
| Nombre | Analizador de glicohemoglobina The Lab 001 | |
|---|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 24 de julio del 2019 (miércoles) | |
| Especificaciones | ||
| Sujeto de análisis | Sangre entera | |
| Parámetros de análisis | HbA1c (Capaz de proporcionar información de picos de HbF, L-A1c, HbA0, HbE, HbD, HbS y HbC como datos de referencia) | |
| Reactivo | The Lab 001 A1C HD | |
| Intervalo de análisis | HbA1c (IFCC): de 20,2 a 151,4 mmol/mol HbA1c (NGSP): 4.0％～16.0％ |
|
| Fundamentos del análisis | Electroforesis capilar | |
| Duración del análisis | Aproximadamente 90 segundos por muestra | |
| Tamaño de muestra necesario | 1,5 μl | |
| Dimensiones externas | an. 220 × pr. 326 × al. 298 mm | |
| Peso | Aprox. 10 kg | |
| Precio de venta | Precio de entrega recomendado: 1 200 000 yenes (antes de impuestos) | |
| Número de registro | 25B1X00001000059 | |
| Categoría | Clase I (dispositivos médicos generales) /dispositivo médico de mantenimiento específico | |
Este producto se venderá a través de ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. es el distribuidor de ARKRAY en Japón.
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