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Ago 22, 2017

Un unico strumento che risponde a vari campioni

Nuovo strumento in uscita per il test del diabete

-Test ad alta velocità che raggiunge i 24 sec. per campione/Funzione di rilevamento della variante dell'emoglobina implementata come caratteristica standard

Lunedì 28 agosto 2017, ARKRAY, Inc. rilascerà il nuovo analizzatore di glicoemoglobina ADAMS A1c HA-8190V per le strutture mediche di tutto il paese. Questo nuovo strumento è dotato di funzioni per la misurazione ad alta precisione dell'emoglobina A1c (HbA1c)^*1 utilizzando il metodo HPLC^*2 e la separazione (rilevamento) della variante emoglobinica^*3 ad alta frequenza, per analizzare vari campioni in modo più accurato, facile e conveniente. Per il test dell'HbA1c, è stata raggiunta un'analisi ad alta velocità a 24 sec. per campione, rispondendo ad una crescente domanda di analisi dell'HbA1c nel test del diabete.

In Giappone, il numero di pazienti affetti da diabete è salito a circa 7,2 milioni di persone (al 9° posto nel mondo)^*4 e in questa situazione la diagnosi precoce e il trattamento del diabete sono assolutamente essenziali. Nel campo del test del diabete, l'emoglobina A1c (HbA1c) viene usata come marcatore che riflette il valore medio di glucosio nel sangue negli ultimi 1-2 mesi. Questo valore è riconosciuto come un indicatore importante per la diagnosi e il trattamento del diabete. In seguito ai recenti progressi nella globalizzazione, un maggior numero di pazienti con variante emoglobinica che influisce sul valore di analisi dell'HbA1c si sta recando anche in strutture mediche in Giappone. In queste circostanze, allo scopo di eseguire diagnosi più accurate, c'è una maggiore necessità di rilevare la variante dell'emoglobina all'interno degli ospedali.

Come strumento di esame che risponde alla variante emoglobinica, ARKRAY vende i grandi ADAMS A1c HA-8180V e ADAMS A1c HA-8180T dal 2014, e il compatto ADAMS A1c Lite HA-8380V dal 2016 in Giappone. Il nuovo prodotto ADAMS A1c HA-8190V è un successore di ADAMS A1c HA-8180V. Questo modello è dotato di due modalità che comprendono l'analisi dell'HbA1c e la separazione della variante emoglobinica (rilevamento) come caratteristica standard. Il tempo di analisi dell'HbA1c (fast mode) è approssimativamente dimezzato da 48 sec. a 24 sec., e anche il tempo di analisi della variante emoglobinica (variant mode) è ridotto da 90 sec. a 58 sec., rispondendo all'aumento della frequenza di esami dell'HbA1c nel test del diabete. Anche la facilità d'uso risulta migliorata grazie all'aggiunta di una funzione di allineamento automatico dei contenitori per campione e di uno schermo tattile.

ARKRAY, in qualità di pioniere dei test per il diabete, continuerà ad espandere il suo portfolio di prodotti correlati e si impegnerà a diffondere maggior consapevolezza sull'importanza di nuovi test come la misurazione della variante dell'emoglobina, contribuendo su diversi fronti alla diagnosi e al trattamento del diabete nelle strutture mediche.

Funzionalità del prodotto

Alta precisione e analisi rapide

・Con il metodo HPLC, è possibile eseguire analisi dell'HbA1c e rilevamenti della variante emoglobinica ad alta precisione.

・Sono disponibili due modalità di misurazione; l'HbA1c può essere misurata a una velocità di 24 sec. per campione con la modalità veloce, e la variante emoglobinica (HbS, HbC, HbE e HbD) può essere separata (rilevata) a una velocità di 58 sec. per campione. Tramite il collegamento al sistema, è possibile commutare automaticamente le modalità di analisi per il campione. I dati possono essere trasmessi rapidamente al team clinico prima della consultazione medica.

・Come risultati della misurazione, i risultati dell'analisi dell'emoglobina frazionata sono emessi sotto forma di informazioni su ogni picco o cromatogramma, aiutando nella valutazione dei risultati. L'emissione dei dati IFCC è possibile in aggiunta ai valori NGSP.

・Quando i valori di HbF sono alti, influendo sul calcolo dell'HbA1c, la correzione viene eseguita automaticamente^*5.

Facilità di utilizzo migliorata

・Durante il processo di lettura del codice a barre, i contenitori per campione vengono ruotati automaticamente. Pertanto, il fastidioso processo di allineamento dei contenitori per campione non è più necessario.

・ Per il pannello operatore viene adottato un LCD a colori da 7 pollici con schermo tattile. Lo schermo tattile sensibile alla pressione permette agli utenti di utilizzare lo strumento anche con i guanti di gomma.

・La colonna e il prefiltro sono incorporati insieme, quindi non è necessario sostituire il prefiltro separatamente.

・Per quanto riguarda la manutenzione quotidiana, i materiali di consumo possono essere sostituiti facilmente senza bisogno di strumenti.

Dotato di funzioni di gestione

・Leggendo il codice a barre contrassegnato sul reagente, è possibile gestire la registrazione dei numeri di lotto e delle date di scadenza.

・ È possibile stampare e registrare il nome dell'operatore sul risultato dell'analisi registrando in anticipo l'ID dell'operatore.

È possibile effettuare il collegamento con lo strumento di misurazione del glucosio

・Il collegamento con l'analizzatore di glucosio ADAMS Glucose GA-1172 fornisce l'analisi simultanea dei livelli di HbA1c e di glucosio, che sono cruciali per il test del diabete, e contribuisce a test più rapidi e a una maggiore efficienza operativa.

Terminologia

*1 HbA1c (emoglobina A1c)
L'HbA1c si forma quando l'emoglobina presente nei globuli rossi si combina con il glucosio ed è un marcatore che serve ad identificare la concentrazione media di glucosio nel sangue negli ultimi uno o due mesi. Con la revisione dei criteri diagnostici per il diabete in Giappone nel 2010 e con la standardizzazione globale dei livelli di HbA1c nel 2012, questo marcatore si posiziona ora come un elemento chiave per il controllo dei livelli di zucchero nel sangue nel trattamento e nella diagnosi del diabete. Di conseguenza, sul fronte dei test per il diabete c'è una maggiore necessità di eseguire analisi immediate dell'HbA1c oltre che dello zucchero nel sangue (glicemia).

*2 Metodo HPLC (cromatografia liquida ad alta prestazione)
Il metodo HPLC è un metodo che separa vari componenti in una miscela e calcola il rapporto di ogni materiale. Può anche misurare l'HbA1c con un alto grado di precisione. ARKRAY ha sviluppato il primo analizzatore specifico di HbA1c al mondo, utilizzando l'HPLC già nel 1981, che ancora oggi è ampiamente utilizzato nelle strutture mediche.

*3 Variante dell'emoglobina
Le mutazioni genetiche determinano la sostituzione degli aminoacidi costituenti l'emoglobina all'interno dei globuli rossi. Questo influenza la struttura 3D dell'emoglobina. Ci sono diversi tipi di varianti dell'emoglobina. Tra questi, HbS, HbC, HbE e HbD sono ben noti. Anche se si afferma che molte delle persone con variante emoglobinica siano persone del sud-est asiatico e africane, si ritiene anche che un giapponese su 2.000 - 3.000 abbia la variante emoglobinica. Con l'aumento del numero di pazienti stranieri in futuro, si prevede una maggiore necessità di rilevamento della variante emoglobinica, soprattutto nelle aree urbane.

*4 Numero stimato di pazienti diabetici
Fonte: International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 7^a ed.　Bruxelles, Belgio: International Diabetes Federation, 2015

*5 Correzione automatica per HbF (emoglobina F) elevata
L'HbF è un tipo di emoglobina normale, simile all'HbA (emoglobina A), e costituisce la maggior parte dell'emoglobina nella fase embrionale. Dopo la nascita, la composizione di HbF diminuisce conseguentemente a un aumento di HbA e, dopo circa 6 mesi o 1 anno dalla nascita, il livello di HbF costituisce circa l'1% dell'emoglobina totale nel corpo.
Nei campioni che hanno livelli elevati di HbF, c'è una tendenza per cui l'analisi dell'HbA1c è influenzata negativamente dall'HbF, provocando un risultato di analisi inferiore al valore effettivo di HbA1c. Attraverso l'applicazione di una correzione automatica alle analisi, è possibile ottenere risultati di analisi più vicini al valore effettivo di HbA1c. (I risultati sono calcolati come valori di riferimento)

Riepilogo di ADAMS A1c HA-8190V

Nome	ADAMS A1c HA-8190V
Data di rilascio	Lunedì 28 agosto 2017
Specifiche tecniche
Oggetto della misur.	Sangue intero o emolisati
Elemento da analizzare	HbA1c (HbA1c stabile), HbF (in modalità variante, HbS e HbC separate, e HbE e HbD rilevate).
Principio di misurazione	Cromatografia a scambio cationico di partizione in fase inversa
Volume campione	Contenitore per campione: 10mm o più dal fondo del contenitore per campione Coppetta: 400μL o più
Velocità di elaborazione	Fast mode: 24 sec. per campione Variant mode: 58 sec. per campione
Consumo elettrico	300VA
Dimensioni	530mm (L) X 530mm (P) X 530mm (A) *escludendo le parti sporgenti, le confezioni di eluente e il flacone della soluzione di lavaggio per emolisi.
Peso	Unità principale: circa 41 kg Unità campionatore: circa 4 kg

※ Sviluppato in collaborazione con SEKISUI MEDICAL Co., Ltd.

Questo prodotto sarà venduto tramite ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. è il distributore di ARKRAY, Inc. in Giappone.