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Fornire un trattamento di qualita' superiore per il diabete un maggior numero di strutture mediche Ottenere un'elevata precisione, un ingombro ridotto e un'alta velocità, consentendo la segnalazione del risultato del test a metà trattamento
Nuovo strumento in uscita per il test del diabete

"The Lab 001", che sarà rilasciato da ARKRAY Inc. (di seguito ARKRAY), sarà il primo di una serie di prodotti "The Lab", il cui marchio è stato creato nel Maggio di quest'anno. Utilizzando le apposite cartucce reagenti "The Lab 001 A1C HD" sviluppate attraverso l'applicazione di tecniche di microfabbricazione, l'emoglobina A1c viene misurata utilizzando l'elettroforesi capillare, fornendo in 90 secondi risultati paragonabili a quelli di strumenti di larga scala che utilizzano il metodo HPLC^*3, pur mantenendo un ingombro ridotto. "The Lab 001" è inoltre in grado di separare (rilevare) le varianti dell'emoglobina^*4 (che possono influenzare i risultati dell'analisi di HbA1c), consentendo l'analisi accurata di campioni sempre più diversi.

Da quanto sopra, "The Lab 001" dimostra di essere uno strumento superiore rispetto a strumenti di dimensioni anologhe complessivamente di precisione e velocità di analisi. I test possono essere eseguiti con un volume microscopico (1,5 μL) di sangue sulla dalla punta del dito, quindi lo stress fisico del paziente può essere ridotto al minimo. Inoltre, le cartucce monouso, che possono essere conservate a temperatura ambiente e che richiedono solo l'applicazione diretta del campione e l'impostazione sullo strumento per iniziare l'analisi, riducono il carico di lavoro per gli operatori clinici.

L'attuale numero di pazienti diabetici in Giappone è salito a 3,29 milioni e se si aggiunge il numero di pazienti con
Sintomi fortemente sospetti di diabete, il numero supera i 10 milioni^*5. Il numero di pazienti continuerà ad aumentare, così come l'invecchiamento della società giapponese, il che significa che aumenterà la necessità di cooperazione tra specialisti del diabete e medici di base, così come la necessità di cooperazione tra infermieri, dietisti farmacisti, ecc.
Dalla progettazione del concept iniziale, sono stati investiti 17 anni in "The Lab 001". o Lo strumento non solo fornisce risultati semplici, veloci e accurati alle cliniche per il diabete, ma contribuirà ad aumentare la qualità della cura del diabete in molte strutture mediche.

ARKRAY continuerà a lavorare come pioniere dei test per il diabete e a progettare sistemi di test di maggiore utilità per più strutture mediche.

Funzionalità principali

○  Facilità d'uso
La misurazione può essere eseguita semplicemente applicando 1,5 μL di sangue dal polpastrello del paziente su una cartuccia reagente monouso e impostandola sullo strumento.

○  Alta usabilità
Non vengono prodotti liquidi e non sono necessarie complicate operazioni di manutenzione quotidiana. Inoltre, la cartuccia può essere conservata a temperatura ambiente.

Principio di misurazione

Elettroforesi capillare
In questo metodo, un'alta tensione viene applicata a un capillare riempito di soluzione per elettroforesi, nel quale viene introdotto il campione. In questo modo, la differenza di velocità di ogni costituente contenuto nel campione può essere usata per separarli. Nel caso del "The Lab 001", l'impiego di un metodo unico che coinvolge l'applicazione dell'elettroforesi capillare permette di realizzare una separazione altamente efficiente di ogni tipo di emoglobina utilizzando la differenza delle loro cariche elettriche.

Terminologia

*1 L'emoglobina A1c serve come indicatore del livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi 1 o 2 mesi. L'HbA1c si forma quando l'emoglobina presente nei globuli rossi si combina con il glucosio.

*2 Una tecnologia di fabbricazione in cui si formano piccole sporgenze, scanalature, fori, ecc. su un materiale

*3 L'HPLC è un metodo per separare i singoli costituenti in ogni elemento e calcolare la loro proporzione rispetto all'insieme. Viene utilizzato come metodo di alta precisione per misurare l'HbA1c. ARKRAY ha sviluppato il primo analizzatore specifico di emoglobina A1c al mondo, utilizzando l'HPLC già nel 1981, che ancora oggi è ampiamente utilizzato nelle strutture mediche.

*4 Le mutazioni genetiche determinano la sostituzione degli aminoacidi costituenti l'emoglobina all'interno dei globuli rossi. Questo influenza la struttura 3D dell'emoglobina. Ci sono diversi tipi di varianti dell'emoglobina. Tra questi, HbS, HbC, HbE e HbD sono ben noti. Anche se si afferma che molte persone con variante emoglobinica siano persone del sud-est asiatico e africane, si ritiene anche che un giapponese su 2.000 - 3.000 possieda la variante emoglobinica. Con il futuro aumento del numero di pazienti in tutto il mondo, si prevede una maggiore necessità di rilevamento della variante emoglobinica.

*5 Riferimenti: Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, "Panoramica dell'indagine sui pazienti del 2017"

Panoramica del prodotto

Questo prodotto sarà venduto tramite ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. è il distributore di ARKRAY in Giappone.