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Aug 22, 2017

Tratar várias amostras com um único instrumento

Lançamento de um novo instrumento para teste da diabetes

-Obtenção de testes de alta velocidade de 24 segundos por amostra/Introdução da função de deteção de hemoglobinas variantes como funcionalidade padrão-

A ARKRAY, Inc. vai lançar o novo analisador de hemoglobina glicosilada ADAMS A1c HA-8190V para estabelecimentos de saúde de todo o país na segunda-feira, 28 de agosto de 2017. Este novo instrumento está equipado com funções para análise de alta precisão da hemoglobina A1c (HbA1c)^*1, utilizando o método HPLC^*2, e separação (deteção) de hemoglobinas variantes de alta frequência^*3 para analisar várias amostras com maior precisão, facilidade e comodidade. No teste da HbA1c, foram obtidas análises de alta velocidade de 24 segundos por amostra, respondendo a uma procura crescente de análise da HbA1c em testes da diabetes.

No Japão, o número de pacientes com diabetes aumentou para cerca de 7,2 milhões de pessoas (9.º lugar a nível mundial)^*4 e, nesta situação, a deteção e tratamento precoces da diabetes são absolutamente essenciais. Na área dos testes da diabetes, a hemoglobina A1c (HbA1c) é utilizada como um marcador que reflete o valor médio de glicose no sangue dos últimos 1 a 2 meses. Este valor é reconhecido como um importante indicador para o diagnóstico e tratamento da diabetes. Com os recentes avanços na globalização, tem também aumentado o número de pacientes com hemoglobina variante, que afeta o valor da análise da HbA1c, que recorrem aos estabelecimentos de saúde no Japão. Nestas circunstâncias, para fins de diagnóstico mais preciso, existe uma maior necessidade de deteção de hemoglobinas variantes nos hospitais.

Enquanto instrumento de teste que responde a hemoglobinas variantes, a ARKRAY tem vendido no Japão o ADAMS A1c HA-8180V e o ADAMS A1c HA-8180T de grandes dimensões desde 2014 e o ADAMS A1c Lite HA-8380V compacto desde 2016. O novo produto ADAMS A1c HA-8190V é sucessor do ADAMS A1c HA-8180V. Este modelo está equipado com dois modos que incluem análise da HbA1c e separação (deteção) de hemoglobinas variantes como funcionalidade padrão. O tempo de análise da HbA1c (fast mode) foi reduzido aproximadamente a metade, de 48 s para 24 s, e o tempo de análise de hemoglobinas variantes (variant mode) também foi reduzido de 90 s para 58 s, respondendo a um aumento na frequência de testes da HbA1c nos testes da diabetes. A usabilidade também foi melhorada com a adição de uma função de alinhamento automático para tubos de amostra e um ecrã tátil.

A ARKRAY vai continuar a expandir a sua carteira de produtos relacionados como pioneira na área dos testes da diabetes, esforçar-se para divulgar a importância dos novos testes, como a análise de hemoglobinas variantes, e contribuir para o diagnóstico e o tratamento nas linhas da frente mais diversificadas das instalações médicas dedicadas à diabetes.

Características do produto

Alta precisão e análises rápidas

・Com o método HPLC, é possível uma análise da HbA1c de alta precisão e a deteção de hemoglobinas variantes.

・Estão disponíveis dois modos de análise: a HbA1c pode ser analisada em 24 s por amostra com o modo rápido e a hemoglobina variante (HbS, HbC, HbE e HbD) pode ser separada (detetada) em 58 s por amostra. Através da ligação do sistema, é possível a comutação automática dos modos de análise por amostra. Os dados podem ser rapidamente realimentados antes da consulta médica ou para a equipa clínica.

・Como resultados da análise, os resultados da análise da hemoglobina fracionada são produzidos em forma de informações sobre cada pico ou cromatograma, ajudando na avaliação dos resultados. Para além dos valores do NGSP, é possível a produção de dados da IFCC.

・Se algum valor de HbF for elevado, o que afeta o cálculo da HbA1c, a correção é realizada automaticamente^*5.

Usabilidade melhorada

・Durante o processo de leitura do código de barras, os tubos de amostra são rodados automaticamente. Por conseguinte, o processo incómodo de alinhamento dos tubos de amostra deixa de ser necessário.

・ É adotado um LCD a cores de 7 polegadas com ecrã tátil para o painel do operador. O ecrã tátil permite que os utilizadores possam utilizar o instrumento mesmo com luvas de borracha.

・A coluna e o pré-filtro foram incorporados numa única unidade, para que não seja necessário substituir o pré-filtro separadamente.

・Em termos de manutenção diária, os consumíveis podem ser substituídos facilmente sem necessidade de ferramentas.

Equipado com funções de gestão

・Através da leitura do código de barras marcado no reagente, é possível gerir o registo dos números dos lotes e as datas de validade.

・ É possível imprimir e registar o nome do operador no resultado da análise, registando previamente o ID do operador.

É possível a ligação ao instrumento de análise da glicose

・A ligação ao analisador de glicose ADAMS Glucose GA-1172 fornece uma análise simultânea dos níveis de HbA1c e de glicose, que são cruciais para o teste da diabetes, e permite obter testes mais rápidos e maior eficiência operacional.

Terminologia

*1 HbA1c (Hemoglobina A1c)
A HbA1c forma-se quando a hemoglobina dos eritrócitos se combina com a glicose e é um marcador para identificar a concentração média de glicose no sangue nos últimos um a dois meses. Com a revisão de 2010 dos critérios de diagnóstico para a diabetes no Japão e a normalização global dos níveis de HbA1c em 2012, este marcador está agora posicionado como um elemento de teste essencial para controlar os níveis de açúcar no sangue no tratamento e diagnóstico da diabetes. Por sua vez, existe uma maior necessidade nas linhas da frente do teste da diabetes de uma análise imediata da HbA1c, além das análises do açúcar no sangue (glicose no sangue).

*2 Método HPLC (método de cromatografia líquida de alto desempenho)
O método HPLC é um método para separar vários componentes numa mistura e calcular o rácio de cada material. Também pode analisar a HbA1c com um elevado grau de precisão. A ARKRAY desenvolveu o primeiro analisador de HbA1c dedicado do mundo utilizando o método HPLC em 1981, que continua a ser amplamente utilizado em estabelecimentos de saúde.

*3 Hemoglobina variante
Mutações genéticas resultam na substituição de aminoácidos constituintes na hemoglobina dos eritrócitos. Esta reação tem efeito na estrutura tridimensional da hemoglobina. Existem vários tipos distintos de variantes de hemoglobina. Entre os quais são reconhecidas as variantes HbS, HbC, HbE e HbD. Embora se considere que muitas das pessoas com hemoglobina variante são pessoas do Sudeste Asiático e da África, também se sabe que um em cada 2000 a 3000 japoneses tem hemoglobina variante. Com o aumento do número de pacientes estrangeiros no futuro, espera-se uma maior necessidade de deteção da hemoglobina variante, principalmente nas áreas urbanas.

*4 Número estimado de pacientes diabéticos
Fonte: Federação Internacional de Diabetes. Atlas da Diabetes da FID, 7.ª edição　Bruxelas, Bélgica: Federação Internacional de Diabetes, 2015

*5 Correção automática da HbF elevada (Hemoglobina F)
A HbF é um tipo de hemoglobina normal, semelhante à HbA (Hemoglobina A), e constitui a maioria da hemoglobina em fase embrionária. Após o nascimento, a composição da HbF reduz com o aumento da HbA e, cerca de 6 meses a 1 ano após o nascimento, o nível de HbF representa aproximadamente 1% da hemoglobina total do corpo.
Em amostras com níveis elevados de HbF, existe uma tendência na qual a análise da HbA1c é afetada negativamente pela HbF, culminando num resultado de análise inferior ao valor real de HbA1c. Através da aplicação de uma correção automática das análises, é possível obter resultados de análise mais próximos do valor real de HbA1c. (Os resultados são calculados como valores de referência)

Resumo do ADAMS A1c HA-8190V

Nome	ADAMS A1c HA-8190V
Data de lançamento	Segunda-feira, 28 de agosto de 2017
Especificações
Alvo anál.	Sangue total ou hemolisado
Elemento de teste	HbA1c (HbA1c estável), HbF (no modo variant, separação de HbS e HbC e deteção de HbE e HbD)
Princípio da análise	Cromatografia de troca catiónica de partição em fase inversa
Tamanho da amostra	Tubo de amostra: 10mm ou superior do fundo do tubo da amostra Copo de amostra: 400μL ou superior
Velocidade de processamento	Fast mode: 24 segundos por amostra Variant mode: 58 segundos por amostra
Consumo de energia	300VA
Dimensões	530 mm (L) X 530 mm (P) X 530 mm (A) *excluindo peças salientes, embalagens de eluente e frascos de solução de lavagem hemolisante.
Peso	Unidade principal: aprox. 41 kg Unidade do alimentador de amostras: aprox. 4 kg

※ Desenvolvido em conjunto com a SEKISUI MEDICAL Co., Ltd.

Este produto será vendido através da ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. é o distribuidor da ARKRAY, Inc. no Japão.