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Jul 24, 2019

Fornecimento de tratamento de diabetes de qualidade superior a mais instalações clínicas
Partilha de relatórios rápidos de elevada eficácia e pegada ambiental reduzida de exames durante o tratamento
Novo instrumento de análise de diabetes a ser lançado

A ARKRAY, Inc. irá lançar o analisador de hemoglobina glicosilada "The Lab 001” (a partir de agora denominado como The Lab 001) na quarta-feira, 24 de julho de 2019. Através da utilização de cartuchos dedicados de reagentes desenvolvidos através da aplicação de tecnologias de microfabricação, a hemoglobina A1c*1é analisada através de uma tecnologia exclusiva de eletroforese capilar. Através da utilização de um dispositivo rápido e com pegada ambiental reduzida, que repete a eficácia de instrumentos de maior dimensão, é possível obter relatórios de exames durante o tratamento e melhorar o cuidado da diabetes, não só a hospitais em maior escala, como a instalações e clínicas de dimensão inferior.

O dispositivo "The Lab 001" da ARKRAY Inc. (a partir de agora, denominada como ARKRAY) será o primeiro produto da série “The Lab”, uma nova nomenclatura criada em maio deste ano. Através da utilização de cartuchos de reagentes exclusivos "The Lab 001 A1C HD", produzidos através da aplicação de técnicas de microfabricação, é analisada hemoglobina A1c através da eletroforese capilar, fornecendo, em 90 segundos, resultados semelhantes aos de instrumentos de larga escala que empregam o método HPLC*3, tendo uma pegada ambiental menor. O "The Lab 001" também tem a capacidade de separar (detetar) variantes de hemoglobina*4 (que podem ter efeitos nos resultado da análise de HbA1c), obtendo uma análise precisa de amostras cada vez mais diversas.

O dispositivo "The Lab 001" prova ser superior a instrumentos de dimensão semelhante quanto à eficácia e rapidez de análises. Os exames podem ser efetuados com um volume reduzido (1,5 μL) de sangue retirado da ponta dos dedos de forma a reduzir o trauma físico causado ao paciente. Além disso, os cartuchos descartáveis podem ser armazenados à temperatura ambiente, necessitando apenas a aplicação direta da amostra para dar início a análises que reduzem a quantidade de trabalho de funcionários clínicos.

O atual número de pacientes de diabetes no Japão subiu para 3,29 milhões. Se a este número adicionarmos pessoas com fortes suspeitas de sofrerem de diabetes, este número ultrapassará os 10 milhões*5. Uma vez que a esperança de vida da sociedade japonesa continua a aumentar, este número continuará a subir. Da mesma forma, também a necessidade de cooperação entre especialistas em diabetes e médicos de cuidados primários, assim como entre enfermeiros, nutricionistas e farmacêuticos, terá de ser reforçada.
Desde o seu conceito inicial, foram investidos 17 anos de trabalho no "The Lab 001". Este dispositivo fornece resultados simples, rápidos e precisos, não apenas a clínicas de diabetes, mas também a instalações clínicas que proporcionam cuidado de alta qualidade a pacientes de diabetes.

A ARKRAY continuará a tomar todos os esforços para manter-se como pioneira na análise de diabetes através da criação de sistemas de análise para instalações clínicas.

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Funcionalidades principais

○   Alta eficácia
Tal como o instrumento de método HPLC mais recente (ADAMS HA-8190V), o The Lab 001 deteta (separa) variantes de hemoglobinas para fornecer resultados mais precisos.

○  Medição rápida
Os resultados de análises podem ser obtidos aproximadamente 90 segundos após o posicionamento dos cartuchos de reagentes para que os resultados sejam confirmados antes do tratamento.

○  Fácil funcionamento
A análise pode ser efetuada ao aplicar 1,5 μL de sangue obtido através da ponta de um dos dedos de um paciente num cartucho de reagentes descartável, que por sua vez é posicionado no instrumento.

○   Alta usabilidade
Sem produção de líquidos nem manutenção diária complicada. Além disso, os cartuchos podem ser armazenados à temperatura ambiente.

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Princípio da análise

Eletroforese capilar
Através deste método, é aplicada uma alta voltagem num capilar com solução de eletroforese na qual a amostra é introduzida. Desta forma, a diferença de velocidade de cada elemento contido na amostra pode ser utilizado para os separar. No caso do "The Lab 001", a utilização de um único método que envolve a aplicação de eletroforese capilar permite separar cada tipo de hemoglobina com alta eficácia através da diferença de cargas elétricas.

Terminologia

*1 A hemoglobina A1c funciona como indicadora do nível médio de glucose no sangue no mês passado ou meses anteriores. A HbA1c é formada quando a hemoglobina presente nos glóbulos vermelhos é combinada com glucose.

*2 Tecnologia de fabrico que forma protuberâncias, sulcos e furos minuciosos num material.

*3 O método HPLC separa as partes individuais de cada elemento e calcula a sua proporção. É utilizado como método de alta precisão para analisar HbA1c. A ARKRAY desenvolveu o primeiro analisador dedicado de hemoglobina A1c através do método HPLC em 1981, continuando a ser utilizado atualmente em instalações clínicas.

*4 As mutações genéticas substituem os aminoácidos elementares na hemoglobina presente em glóbulos vermelhos. Esta reação tem efeito na estrutura tridimensional da hemoglobina. Existem vários tipos distintos de variantes de hemoglobina. Entre os quais são reconhecidas as variantes HbS, HbC, HbE e HbD. Apesar de várias pessoas com variantes de hemoglobinas serem originárias do Sudeste Asiático e África, também se suspeita que um em cada 2 a 3 mil japoneses possui uma variante de hemoglobina. Dado que o número de pacientes será superior no futuro, devemos antecipar uma maior deteção de variantes de hemoglobina.

*5 Referências: Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar do Japão, "Análise de inquéritos a pacientes de 2017"

Visão geral do produto

Nome Analisador de hemoglobina glicosilada "The Lab 001"
Data de lançamento 24 de julho de 2019
Especificações
   Tópico de análise Sangue total
   Itens de análise HbA1c
(capaz de detetar HbF, L-A1c, HbA0, HbE, HbD, HbS e HbC como dados de referência)
   Reagente The Lab 001 A1C HD
   Intervalo anál. HbA1c (IFCC): 20,2 a 151,4 mmol/mol
HbA1c (NGSP): 4.0%~16.0%
   Princípio da análise Eletroforese capilar
   Tempo de análise Aproximadamente 90 segundos por amostra
   Volume de amostra necessário 1,5 μL
   Dimensões externas L: 220 x P: 326 x A: 298 mm
   Peso Aproximadamente 10 kg
Preço de venda Preço de entrega recomendado: 1.200.000 yen (antes dos impostos)
Número de registo 25B1X00001000059
Categoria Classe I (dispositivos médicos gerais) /dispositivo médico de manutenção específica

Este produto será vendido através da ARKRAY Marketing, Inc.
A ARKRAY Marketing, Inc. é a distribuidora da ARKRAY no Japão.

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