Een geschiedenis van pioniers - Testen op diabetes

De ontwikkeling van de kwantitatieve analysator voor de fractionering van hemoglobine A1c (HbA1c)

Promotie van Hemoglobine A1c tijdens een VENSONIC-seminar

HA-8110 appeared in overseas journal
Ha-8110 verscheen in buitenlandse tijdschriften

Tegenwoordig weten mensen dat HbA1c zeer belangrijk is voor het onderzoek naar diabetes, maar in de jaren zeventig, toen HA-8110 werd ontwikkeld, was niemand in Japan bekend met HbA1c, met uitzondering van een aantal onderzoekspioniers. De meetmethode zelf was niet algemeen en dus werd HbA1c niet toegepast in een klinische omgeving. Slechts enkele onderzoekers onderzochten de glycatie van bloedhemoglobine (het binden van hemoglobine en suikers of metabolieten daarvan in bloed) van diabetici. Er was weinig literatuur over HbA1c en helemaal niets in het Japans. Sommige onderzoekers in de VS voerden de HbA1c-meting uit met behulp van de mini-kolommethode. Buiten dat was er weinig bekend over HbA1c en niemand wist wat het was en wat het deed.

In die omstandigheden heeft de praktische toepassing van het meten van HbA1c door HA-8110 voor een sensatie over de hele wereld en ook in Japan gezorgd.

De bruikbaarheid van HbA1c bij diabetesscreening en als controle-indicator van de patiënt was duidelijk, maar HbA1c-meting met HPLC-methode werd in die dagen niet gedekt door de verzekering. (HBA1 werd wel gedekt door de verzekering.)

Het eerste Vensonic Seminar (1983)

ARKRAY sprak met academische verenigingen en slaagde erin een studiegroep over HbA1c te organiseren met artsen die bekend stonden om hun onderzoek naar diabetes. Voor het bespreken van de onderzoeksresultaten hebben we overal in Japan VENSONIC-seminars gehouden. VENSONIC is een combinatie van 'venture' en 'sonic'. VENSONIC werd opgericht door Dr. Shigeaki Baba, van de toen Kobe Universiteit, een vooraanstaande autoriteit op het gebied van diabetes, met de hoop dat ARKRAY's ondernemende geest en nieuwe kennis zich verder zou verspreiden. VENSONIC-seminar nodigde vooraanstaande A1c-onderzoekers uit het buitenland uit en werd zeer gewaardeerd als ARKRAY's onderzoeksondersteunende activiteit.
Hierna werd het succes van dit type onderzoek erkend en werd het gedekt door de zorgverzekering. HbF (hemoglobine F), waarvan werd aangenomen dat het niet bestond bij volwassenen, werd vervolgens met behulp van deze methode aangetoond en werd gebruikt als onderdeel van de HPLC-methode.

We zagen diabetes in het juiste perspectief en gingen verder met ons onderzoek, ervan uitgaand dat HbA1c nodig was voor het testen op diabetes. Dit werd de basis van de huidige diabetestests en het is nog steeds onze trots.

Ontwikkeling van het Cap-Piercing-mechanisme

In 1994, ongeveer 13 jaar na de ontwikkeling van HA-8110, werd de derde generatie van de HA-serie, HA-8130 uitgebracht.

HA-8131(1994)

De belangrijkste functie van HA-8130 is het Cap-Piercing-mechanisme, waarbij het bloedmonster in het systeem wordt gezogen zonder de dop van een vacuüm bloedafnamebuisje te verwijderen. Vóór Cap-Piercing werd de bloedafname op een lastige en gevaarlijke manier uitgevoerd; de dop van elk vacuümbloedafnamebuisje werd verwijderd voordat het bloedmonster werd afgenomen en na de afname weer teruggeplaatst. De Cap-Piercing-methode verminderde niet alleen de werklast van het openen en sluiten van doppen, maar hielp ook laboratoriumtechnici te beschermen tegen mogelijke infecties.

We ondervonden moeilijkheden bij de ontwikkeling van het Cap-Piercing-mechanisme. Nadat een injectienaald een aantal keren door een dop van een vacuüm bloedafnamebuisje is geprikt, raakt de naaldpunt versleten en bot en kan de naald niet meer door een dop prikken. Omdat bloedmonsternaalden voor HA-8131 tienduizenden dopjes per jaar doorprikken, moesten we een naald ontwikkelen die zelfs bij veelvuldig gebruik niet bot zou worden. We kregen een idee: de traditionele naald voor platenspelers. Een fonografische naald volgt op hoge snelheid de groeven , die net schuurpapier zijn, maar de naald slijt niet snel. Dit komt doordat de naaldpunt is gemaakt van een stof met een hoge hardheid, zoals diamant of saffier. Daarnaast is de diameter van een fonografische naaldpunt ongeveer 0,012 mm en dat is voldoende om de rubberen dop van een vacuüm bloedafnamebuisje te doorprikken.

We hebben het idee besproken met een juwelier, die met diamant en saffier werkt, en hij zei dat saffier wel op de punt van de injectienaald zou kunnen worden geplaatst. We hebben een prototypenaald met saffier gemaakt en een duurzaamheidstest uitgevoerd. Het resultaat toonde aan dat de naald met saffierpunt na meer dan 100.000 prikken scherp bleef. Zo werd de priknaald ontwikkeld, een essentieel onderdeel van de Cap-Piercing-methode.

Cap-Piercing-methode (overgenomen voor HA-8160)
Cap-Piercing-methode
(overgenomen voor HA-8160)

De HA-serie werd ontwikkeld in samenwerking met een grote chemische producent en werd verder ontwikkeld in samenwerking met een juwelier, die geen connecties had met klinische tests. De HA-serie is nu een ongeëvenaard product geworden. De HA-serie is een aantal keren verbeterd en wordt nu algemeen gebruikt als paradepaardje voor de A1c-meting. Wij zijn van mening dat de prestaties van de HA-serie een weerspiegeling zijn van het feit dat we alle beschikbare middelen hebben ingezet, de uitdaging zijn blijven aangaan en de ontwikkeling van een beter instrument niet hebben opgegeven.