Historique des pionniers - Test au point d'intervention

Un tout nouveau concept de produit : SPOTCHEM D-Concept

Nom de code de développement : système Dekki

Analyseur de chimie clinique sèche
SPOTCHEM D-Concept

Le développement du SPOTCHEM D-Concept a commencé par le projet de créer une plate-forme commune pour divers appareils d'analyses médicales. Les membres de l'équipe de développement ont longuement discuté de l'idée de standardiser complètement les pièces conçues pour chaque modèle, comme la pièce de fonctionnement, l'imprimante, la communication, qui étaient conçues indépendamment pour chacun des modèles précédents. Enfin, nous avons défini un concept de développement concret : des composants, ou unités de mesure, grâce auxquels nous pourrions développer un système similaire à une chaîne hi-fi (appelée « dekki » au Japon), où le client pourrait choisir la combinaison d'unités qu'il souhaite utiliser.
Avec ce concept, le développement du système Dekki a atteint son plein élan. C'est ainsi que le système POCT personnalisable, totalement nouveau pour les clients, est né.

Mots-clés : conception, composant et réseau

Afin d'offrir un tout nouveau concept de produit, l'équipe de conception a trouvé les mots-clés de développement : conception, composant et réseau.
Conception
Créer une conception innovante qui se défait de l'image des appareils d'analyses médicales précédents et propose un appareil grand public haut de gamme.
Composant
Réfléchir à l'autonomie des composants, ce qui permet aux utilisateurs de choisir et de connecter les unités de mesure selon leurs besoins. Les unités peuvent être empilées les unes sur les autres, de sorte que l'installation d'une nouvelle unité ne nécessite pas d'espace supplémentaire. On a pensé que le faible encombrement de l'appareil serait un argument de poids pour les clients qui n'ont pas de beaucoup de place.
Réseau
Améliorer le système de surveillance à distance, qui avait été testé dans les modèles précédents, pour le rendre disponible avec le nouveau dispositif afin de fournir une maintenance de meilleure qualité via l'utilisation de notre réseau.
En nous appuyant sur ces mots-clés, nous avons formulé une image de produit concrète, nous permettant ainsi de développer un système unique, sans aucun équivalent.

Résoudre les problèmes en extrapolant à partir des produits existants

En développant un système entièrement nouveau, nous étions confrontés à des problèmes qui ne se posaient pas avec l'amélioration des modèles existants. Par exemple, pour faire une demande d'autorisation de mise sur le marché, il fallait tester chaque combinaison d'unités, ce qui, en recourant à la méthode précédente, représentait un nombre important d'heures de travail et gonflait considérablement les coûts. Deux des problèmes qui se posaient étaient de trouver comment limiter la main-d'œuvre et les coûts, et de trouver non seulement l'expérience, mais également les compétences requises. En outre, comme la conception de l'appareil était complètement différente de celle des produits ARKRAY précédents, notre savoir-faire n'était pas utile dans certains domaines tels que la finition de la surface du clavier et le revêtement extérieur, ce qui compliquait sérieusement les choses.
Les développeurs mécaniques ont dû faire beaucoup d'essais et commettre beaucoup d'erreurs dans leur travail, à l'instar des développeurs logiciels qui ont également dû gérer de nombreux problèmes. Comment atteindre les objectifs d'évolutivité et de polyvalence tout en garantissant la convivialité ? Nous avons également eu du mal à maintenir la polyvalence de la conception compte tenu des ressources limitées, comme la taille de la mémoire et les performances du processeur, pour les nouvelles unités de mesure à développer et à connecter. Nous avons commencé à détecter de plus en plus de problèmes auxquels nous n'étions pas confrontés lors du développement des modèles autonomes classiques. Nous avions alors beaucoup d'idées et de techniques dans des domaines plus abstraits, tels que les logiciels, pour résoudre les problèmes au cas par cas.
L'autonomie des composants était un concept remarquable auquel n'importe qui aurait pu penser, mais que personne n'avait appliqué dans les faits. Sans les idées flexibles et la passion du personnel de développement, ce projet n'aurait pas été possible.

Défis, frustrations et nouveaux défis

Finalement, nous avons réalisé un prototype de l'appareil et finalisé la conception et les caractéristiques du produit. Une remarque pertinente a ensuite été formulée pendant l'une de nos réunions d'entreprise : « Les unités sont trop hautes. Étant donné qu'elles sont destinées à être empilées les unes sur les autres, la viabilité commerciale de l'appareil, au sens conceptuel comme au sens opérationnel, sera réduite ». Les développeurs mécaniques se sont immédiatement mis à étudier comment réduire la hauteur. Nous avons constaté que nous devions apporter plus de changements et refaire plus d'évaluations que prévu, et que nous devions revoir complètement notre planning. Nous avons également rencontré plusieurs problèmes avec le système D-Concept. Avec l'unité d'analyse immunologique D-01, le liquide résiduel adhérant à l'extrémité de la pointe était contaminé, ce qui réduisait la précision de mesure en dessous du niveau requis. Après plusieurs essais et erreurs pour résoudre ce problème, un membre de l'équipe est parvenu à débloquer la situation. Il a conçu un dispositif permettant de pousser l'extrémité de la pointe au contact avec la rainure (déjà existante sur le pack de réactif) afin de prélever le liquide résiduel. Cette invention fut ensuite brevetée. Au moment d'intégrer l'unité d'analyse biochimique D-02 dans le système empilé, nous avons constaté un problème d'accès à l'unité optique par le dessous (accès possible avec les modèles classiques) pour la nettoyer dans le cadre de la maintenance. Nous avons réfléchi à ce problème et avons trouvé une nouvelle idée d'utilisation du papier de nettoyage.

Le pack de réactifs est rainuré à une extrémité.

Le liquide résiduel à l'extrémité de la pointe est aspiré dans la rainure.

Le papier de nettoyage utilisé pour le
nettoyage automatique facilite
la maintenance.

Le papier de nettoyage était utilisé sous la forme d'un tampon absorbant, comme les tampons de réactifs sur la bandelette de test multiple.
Lorsqu'un récipient contenant de l'eau distillée était placé à l'intérieur de l'appareil et que la touche de démarrage était enfoncée, l'eau distillée était appliquée sur le papier de nettoyage. Ensuite, le tampon de papier de nettoyage humide était déplacé d'avant en arrière sur la fenêtre optique pour la nettoyer automatiquement.
Nous avons mis à l'épreuve certaines idées insolites en adoptant une attitude positive : « ne pas critiquer sans avoir essayé et donner sa chance à chaque idée ». C'est avec cet état d'esprit que nous sommes parvenus à résoudre les problèmes. Après toutes les frustrations endurées, notre équipe s'est ainsi relevée encore plus forte pour mettre au point le D-Concept.

Et le véritable D-Concept est né

Alors que le D-concept était sur le point d'être achevé, nous avons dû faire face à d'importants problèmes lors de la transition vers la phase de fabrication. La qualité des pièces individuelles était instable, l'assemblage de l'unité était difficile et les critères d'inspection n'avaient pas encore été déterminés. Nous pensions être au point sur certains aspects, mais l'accumulation des changements immédiats causait des problèmes de communication entre l'équipe de développement et l'usine. Face à la perspective d'un système entièrement nouveau, les responsables de la fabrication pouvaient à peine cacher leur confusion et leur incertitude.
Pourtant, le dévouement des équipes de développement et de fabrication a fini par payer et toutes deux se sont accordées pour progresser vers un objectif commun.
Pendant le processus de développement du D-Concept, plusieurs collaborateurs travaillant sur différentes tâches ont avancé ensemble dans le seul but de créer le D-Concept. Le développement du nouveau système a permis de connecter plusieurs dispositifs de test, mais aussi de tisser des liens entre les différents intervenants. Ces liens symbolisent également la réussite du projet D-Concept.