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El HA-8110 aparece en una
publicación extranjera
En la actualidad, se sabe de la importancia de la HbA1c en el estudio de la diabetes. Sin embargo, durante la década de los 70, cuando aún se estaba desarrollando este analizador, nadie la conocía en Japón a excepción de algunos investigadores pioneros. El método de medición en sí no era general, por lo que la HbA1c no se aplicaba en entornos clínicos. Solo algunos investigadores estudiaban la glucación de la hemoglobina sanguínea (unión de la hemoglobina y los azúcares o sus metabolitos en la sangre) de los diabéticos. Había pocos estudios sobre la HbA1c, y ninguno en japonés. En EE. UU., algunos investigadores empleaban el método de la minicolumna para medir la HbA1c. Excepto en los casos mencionados, no sería exagerado decir que nadie sabía lo que era la HbA1c ni para qué servía.
En esas circunstancias, la aplicación práctica de la medición de la HbA1c lograda por el HA-8110 causó sensación en Japón y en el mundo entero.
El lanzamiento abría la clara posibilidad de utilizar la HbA1c para la detección de la diabetes y como indicador de control de los pacientes, pero en aquellos días, el seguro médico no cubría la medición de la HbA1c con el método de HPLC. (El seguro sí cubría la HbA1).
El primer seminario de Vensonic (1983)
ARKRAY se puso en contacto con distintas sociedades académicas y logró conformar un grupo de investigación sobre la HbA1c compuesto por profesionales médicos reconocidos por su estudio de la diabetes. Para analizar los resultados del estudio, celebramos seminarios de VENSONIC por todo Japón. VENSONIC es un término que nace de la combinación de las palabras «venture» (emprendimiento) y «sonic» (sónico). El Dr. Shigeaki Baba, en aquel momento en la Universidad de Kobe, acuñó este término con la esperanza de que el espíritu emprendedor de ARKRAY y los descubrimientos científicos se siguieran difundiendo. El seminario de VENSONIC reunió a los principales investigadores mundiales en A1c y adquirió gran popularidad como actividad de apoyo a la investigación de ARKRAY.
A partir de entonces, el éxito de este tipo de investigación se hizo patente y el seguro médico comenzó a cubrir la medición. La HbF (hemoglobina F), cuya existencia en adultos se desconocía hasta el momento, se detectó con este método y se empezó a usar como parte del método de HPLC.
Contemplamos la diabetes desde la perspectiva adecuada y continuamos con nuestras investigaciones con la creencia firme de que la HbA1c era necesaria para las pruebas de diabetes. Esto sentó la base de las pruebas de diabetes actuales; aún hoy día estamos orgullosos de este logro.
En 1994, unos 13 años después del desarrollo del HA-8110, se lanzó la tercera generación de la serie HA, el HA-8130.
HA-8131(1994)
La característica más destacada del HA-8130 es su mecanismo de perforación del tapón, por medio del cual se extrae la muestra de sangre sin necesidad de quitar el tapón del tubo de extracción de sangre al vacío. Antes del método de perforación del tapón, la extracción de sangre era problemática y peligrosa: había que quitar y poner la tapa del tubo de extracción de sangre al vacío antes y después de extraer la muestra de sangre. El método de perforación no solo eliminó la necesidad de abrir y cerrar tapones, sino que también contribuyó a proteger a los técnicos de laboratorio de posibles infecciones.
Tuvimos dificultades para desarrollar el mecanismo de perforación del tapón. Después de perforar varias veces el tapón de un tubo de extracción de sangre al vacío, la punta de la aguja de inyección se desgasta y la aguja ya no perfora el tapón. Dado que la aguja para toma de muestras de sangre HA-8131 perfora decenas de miles de tapones al año, necesitábamos desarrollar una aguja que no se desgastara a pesar de utilizarse de forma continuada. Dimos con una solución: la aguja de fonógrafo tradicional. La aguja del fonógrafo sigue las ranuras del disco, que son como papel de lija, a alta velocidad. Sin embargo, la aguja no se desgasta fácilmente. Esto se debe a que la punta está hecha de un material con un elevado grado de dureza, como el diamante o el zafiro. Además, el diámetro de la punta de la aguja del fonógrafo es de 0,5 mil (aprox. 0,012 mm), un tamaño adecuado para perforar el tapón de goma de un tubo de extracción de sangre al vacío.
Consultamos la idea con un fabricante de joyas que trabajaba con diamantes y zafiros, y la respuesta fue que se podía colocar un zafiro en la punta de la aguja de inyección. Fabricamos un prototipo de aguja con zafiro y llevamos a cabo una prueba de durabilidad. El resultado demostró que la aguja con punta de zafiro seguía afilada después de más de 100 000 perforaciones. Así se desarrolló la aguja de perforación, un elemento esencial del método de perforación del tapón.
Método de perforación del tapón
(adoptado en el HA-8160)
La serie HA se desarrolló en colaboración con el principal fabricante de sustancias químicas generales y, asimismo, siguió creciendo con la colaboración de un fabricante de joyas sin ninguna relación con el sector de las pruebas clínicas. Hoy en día, la serie HA es un producto sin parangón en el mercado. Se implementaron mejoras y la serie sigue siendo uno de los principales modelos para la medición de A1c incluso hoy día. Creemos que el rendimiento de la serie HA refleja que hicimos uso de todos los medios de los que disponíamos, superamos nuestros desafíos y no nos dimos por vencidos en nuestro empeño por conseguir un instrumento mejor.
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