Historique des pionniers - Dépistage du diabète

Le développement de l'analyseur quantitatif par fractionnement de l'hémoglobine A1c (HbA1c)

Méthodes de l'hémoglobine A1c et de la chromatographie liquide haute performance (CLHP)

L'HbA1c, un type de protéine glyquée, est une liaison de l'hémoglobine (protéine) et du glucose (sucre). L'HbA1c représente environ 4 à 15 % de l'hémoglobine totale. Comme l'HbA1c représente la concentration moyenne de glucose dans le sang des 2 derniers mois, il s'agit d'un paramètre de test indispensable pour le diagnostic et les soins du diabète.

La mesure de l'HbA1c nécessite de fractionner l'hémoglobine en plusieurs types d'hémoglobine différents pour la quantification, où la proportion des différentes hémoglobines est calculée. Pour cela, on utilisait généralement la méthode de chromatographie en phase liquide (CPL).

Pendant le développement du nouvel analyseur, des instruments de CLHP étaient commercialisés pour un usage général. Cependant, ces systèmes n'étaient utilisés que dans les laboratoires universitaires, les sociétés professionnelles d'analyse et certains établissements de test, car ils étaient volumineux, complexes et exigeaient des opérateurs experts pour maintenir des conditions d'utilisation stables. Par ailleurs, même de petites variations du volume de débit, de la pression, de la température et de la colonne de chromatographie pouvaient provoquer une différence de résultat importante, de sorte que l'opinion considérait que la CLHP n'était pas adaptée à l'analyse quantitative en milieu clinique.
Confrontés à cette situation, les ingénieurs de notre société ont travaillé dur pour trouver ce qui permettrait d'introduire la CLHP dans les domaines cliniques.
Ils en sont arrivés à la conclusion que la clé était la stabilité des performances et le prix du système. En CLHP, la pression d'envoi de la solution peut parfois atteindre 50 kg/cm2 ou plus (une pression équivalente à celle subie à une profondeur de 500 m sous l'eau). Le nouvel analyseur avait donc besoin de nombreux composants spécifiques, rarement utilisés dans un instrument de test biochimique automatique ordinaire (comme une pompe d'envoi de solution à haute pression, une poire à haute pression, un régulateur à haute pression, etc.). Si nous avions acheté tous ces composants, cela nous aurait coûté des dizaines de millions de yens. Nous avons donc décidé de fabriquer ces composants au sein de notre société, en exploitant au mieux toutes les techniques de CLHP développées jusqu'alors. La plupart des défis techniques étaient totalement nouveaux pour notre équipe de développement : développement d'un système optique à cuve à circulation avec petit volume mort et bonne linéarité, pompe à haute pression avec petite impulsion, poire d'injection à haute pression, logiciel de calcul à virgule flottante avec large plage dynamique, contrôle d'un nouveau système de micro-ordinateur, etc. Nous les avons relevés un par un, nous avons fabriqué des composants de haute qualité et à faible coût, et nous avons finalement réussi à développer un système CLHP à un prix raisonnable pour des performances élevées, utilisable par les hôpitaux généraux et les établissements de test.
Notre société a pris en charge le développement des instruments et Sekisui Chemical s'est chargée du développement de la colonne de chromatographie. Ensemble, nous avons donné naissance au HA-8110, le premier analyseur quantitatif par fractionnement de l'HbA1c pour CLHP au monde.

Dernier modèle ADAMS A1c HA-8190V