Historique des pionniers - Dépistage du diabète

Le développement de l'analyseur quantitatif par fractionnement de l'hémoglobine A1c (HbA1c)

Promotion de l'hémoglobine A1c dans le séminaire VENSONIC

Le HA-8110 était mentionné
dans un journal étranger

Aujourd'hui, on sait que l'HbA1c est cruciale dans l'étude du diabète. Toutefois, dans les années 1970, quand le HA-8110 était en cours de développement, personne n'avait entendu parler de l'HbA1c au Japon, hormis certains pionniers de la recherche. La méthode de mesure elle-même n'était pas généralisée, de sorte que l'HbA1c n'était pas appliquée en milieu clinique. Seuls quelques chercheurs étudiaient la glycation de l'hémoglobine sanguine (liaison de l'hémoglobine et des sucres ou de ses métabolites dans le sang) des diabétiques. Il n'y avait pas beaucoup de documentation sur l'HbA1c, et encore moins en japonais. Certains mesuraient l'HbA1c à l'aide d'une méthode sur mini-colonne aux États-Unis. À de rares exceptions près, il n'était donc pas exagéré de dire que personne ne savait ce qu'était l'HbA1c ni à quoi elle servait.

Dans ces circonstances, l'application pratique de la mesure de l'HbA1c avec le HA-8110 a fait sensation partout dans le monde, notamment au Japon.

L'utilité de l'HbA1c dans le dépistage du diabète et comme indicateur de contrôle des patients était évidente, mais à l'époque, la mesure de l'HbA1c par CLHP n'était pas prise en charge par les assurances, contrairement à l'HbA1.

Premier séminaire Vensonic (1983)

ARKRAY s'est adressé à des sociétés universitaires et a réussi à organiser un groupe d'étude sur l'HbA1c avec des médecins réputés pour leurs études sur le diabète. Pour discuter des résultats de l'étude, nous avons organisé des séminaires VENSONIC partout au Japon. VENSONIC est un terme combinant « venture » (aventure) et « sonic » (sonique). Il a été créé par une personnalité éminente de la recherche sur le diabète, le Dr. Shigeaki Baba, de l'Université de Kobe, dans l'espoir que l'esprit d'initiative et les nouvelles connaissances d'ARKRAY se propagent davantage. Le séminaire VENSONIC conviait les principaux chercheurs étrangers sur l'A1c et il était considéré comme l'initiative d'ARKRAY pour soutenir la recherche.
Par la suite, le succès de ce type de recherche a été reconnu et les assurances ont fini par prendre en charge la mesure de l'A1c. L'Hbf (hémoglobine F), que l'on croyait inexistante chez l'adulte, a ensuite été reconnue à l'aide de cette méthode et a été utilisée dans le cadre de la méthode CLHP.

Nous avons ainsi observé le diabète avec une nouvelle perspective et avons poursuivi notre étude avec la conviction que l'HbA1c était nécessaire pour le dépistage du diabète. Cette mesure constitue aujourd'hui la base des tests de dépistage du diabète, pour notre plus grande fierté.

Développement du mécanisme de perçage du bouchon

En 1994, environ 13 ans après le développement du HA-8110, la troisième génération de la gamme HA, le HA-8130, a fait son apparition.

HA-8131(1994)

La caractéristique la plus importante du HA-8130 est le mécanisme de perçage du bouchon, grâce auquel l'échantillon de sang est aspiré dans le système sans avoir à retirer le bouchon du tube de prélèvement sanguin sous vide. Avant le perçage du bouchon, le prélèvement du sang était délicat et dangereux ; le bouchon de chaque tube de prélèvement sanguin sous vide était retiré avant d'aspirer l'échantillon de sang et remis en place une fois l'échantillon aspiré. La méthode de perçage du bouchon a non seulement réduit la charge de travail liée à l'ouverture et à la fermeture des bouchons, mais a également permis de protéger les techniciens de laboratoire contre les infections potentielles.

Nous avons rencontré des difficultés dans le développement du mécanisme de perçage du bouchon. Quand une aiguille d'injection transperce plusieurs fois le bouchon d'un tube de prélèvement sanguin sous vide, sa pointe s'use et s'émousse et l'aiguille ne peut plus s'enfoncer dans un bouchon. Comme l'aiguille d'échantillonnage sanguin du HA-8131 doit transpercer des dizaines de milliers de bouchons chaque année, nous devions trouver une solution pour que l'aiguille ne s'émousse pas, même en cas d'utilisation fréquente. Nous avons alors eu une idée : une aiguille de phonographe traditionnel. Une aiguille de phonographe trace des rainures d'enregistrement, similaires à du papier de verre, à grande vitesse, mais l'aiguille ne s'use pas facilement. En effet, la pointe de l'aiguille est fabriquée à partir d'une substance extrêmement dure, telle que le diamant ou le saphir. En outre, le diamètre de la pointe d'une aiguille de phonographe est de 0,5 mil (environ 0,012 mm), et c'est ce dont nous avons besoin pour transpercer le bouchon en caoutchouc d'un tube de prélèvement sanguin sous vide.

Nous avons évoqué cette idée avec un fabricant de bijoux, familier du diamant et du saphir, qui nous a répondu que le saphir pourrait être utilisé à la pointe de l'aiguille d'injection. Nous avons fabriqué un prototype d'aiguille avec du saphir et réalisé un test de durabilité. Le résultat a montré que l'aiguille à pointe en saphir restait aiguisée après plus de 100 000 perçages. C'est ainsi que l'aiguille de perçage, élément essentiel de la méthode de perçage du bouchon, a été développée.

Méthode de perçage du bouchon
(appliquée au HA-8160)

La gamme HA a été conçue en partenariat avec le principal fabricant de produits chimiques généraux, puis développée avec la collaboration d'un fabricant de bijoux qui n'a aucun lien avec les tests cliniques. Désormais, la gamme HA est devenue un produit sans égal. La gamme HA a connu des améliorations et est encore largement utilisée aujourd'hui comme modèle phare dans la mesure de l'A1c. Nous sommes persuadés que les performances de la gamme HA reflètent notre désir de recourir à tous les moyens disponibles, notre volonté constante de relever les défis et notre détermination à développer un meilleur instrument.